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保亭县局强化责任落实“两品一械”监测任务

| 2020-07-08

  近期,保亭县局扎实开展“两品一械”(药品、化妆品、医疗器械)安全性监测工作,以提升不良反应/事件监测报告质量为重点,以创新监测与评价为手段,督促经营企业、医疗机构落实在药械安全性监测中的主体责任。

  主要开展以下两方面工作,一是集中力量对辖区内56家医疗机构、50家药品经营企业、进行“两品一械”安全性监测与评价工作检查,督促企业主动监测,及时上报,不瞒报、不漏报、不错报,全面落实主体责任;二是加大对“两品一械”安全性监测与评价工作的宣传及培训力度,提升“两品一械”安全性监测工作质量和效率。

  截至目前,共上报药品良反应94例,同比增长8%,其中药品严重不良反应12例,同比增长50%、医疗器械不良事件20例,同比增长75%,成效显著。

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