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关于开展全市医疗机构药品安全专项整治的通知

| 2020-08-16

各县区食品药品监管局,市局直属单位:

为迎接省人大《药品管理法》执法检查,集中解决全市医疗机构用药安全存在突出问题,市局决定在全市医疗机构开展一次集中整治,现将《全市医疗机构药品安全专项整治方案》印发你们,请认真抓好贯彻落实。

商洛市食品药品监督管理局

  2017年8月1日

全市医疗机构药品安全专项整治方案

为深入解决全市医疗机构用药安全存在突出问题,确保全市人民群众用药安全有效,结合我市实际,制定本方案。

一、指导思想

全面贯彻党的十八大、十八届三中、四中、五中、六中全会精神,以邓小平理论、“三个代表”重要思想和科学发展观为指导,全面学习贯彻习近平总书记系列重要讲话,坚持把药品安全工作作为重要的民生工程,严格落实《药品管理法》《药品管理法实施条例》等法律法规,强化标本兼治、进一步落实药品安全责任,规范医疗机构用药行为,确保全市人民用药安全有效。

二、总体目标

  坚持以“四个最严”为基本遵循,利用三个月左右的时间,集中力量,统一行动,重拳出击,对全市医疗机构开展一次拉网式排查。通过执法检查、监督抽检、行刑衔接等有效措施,严查一批大案要案,惩处一批违法犯罪分子,曝光一批典型案件,使全市医疗机构用药安全责任意识显著增强,药品的采购、储存、使用行为更加规范,人民群众的药品消费信心明显增强。

三、整治任务

(一)加强对药品购进渠道的监管。重点检查医疗机构是否从非法渠道采购药品,是否落实索证索票和进货查验制度。属于生物制品的,应同时索取《生物制品批签发合格证》复印件。购进口药品的,还应索取《进口药品注册证》《进口药品批件》《进口药品检验报告书》《进口药品通关单》复印件。

(二)加强对医疗机构制剂室的监管。重点检查医疗机构是否存在未经批准擅自配置制剂的行为,是否存在未经批准擅自从其他医疗机构采购制剂或擅自委托其他医疗机构配置制剂,以及是否存在未经批准擅自向其他医疗机构销售制剂的行为等。

(三)加强对疫苗使用的监管。重点检查疫苗接种单位疫苗来源是否合法,是否具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工,是否索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章;属于进口疫苗的,还应当提供进口药品通关单复印件,并加盖企业印章。

(四)加强对麻醉药品和精神药品使用监管。重点加强医疗机构麻醉药品和精神药品实时监控,检查是否落实专柜防盗保管和双人双锁管理,是否落实药品入库双人验收,出库双人复核,做到账物相符,是否落实处方调配人、核对人双人审核签字,严防麻醉药品和精神药品流弊事件发生。

(五)加强对中药饮片的使用监管。重点检查医疗机构中药饮片的进货渠道是否合法、资质是否齐全、检验报告是否真实等,特别是要对法人授权委托书和销售员身份,票据(包括随货同行单、增值税发票等)是否真实一致进行核实,加大对增重染色、掺杂掺假中药饮片的筛查抽验力度,严肃查处违法购进使用不合格中药饮片的行为。

四、时间安排

第一阶段(8月1日至8月20日):动员自查阶段。主要任务是制定整治方案,通知各医疗机构开展自查,及时纠正药品购进、储存、使用过程中存在的各种问题。

第二阶段(8月21日至9月30日):监督检查阶段。主要任务是各级药品监管部门对辖区医疗机构逐一开展排查,集中精力查处一批大案要案,形成联合打击药品违法犯罪行为的震慑力。

第三阶段(10月1日至10月20日):总结验收阶段。主要任务是市局组成联合检查组对各县区局和市监察支队工作开展情况进行验收,查漏补缺,提高完善,进一步巩固扩大整治效果。

五、工作要求

(一)加强领导,夯实工作责任。这次专项整治是迎接省人大执法检查前的一次自查,各县区食药监管局和市食品药品监察支队要充分认识这次专项整治的重要性,切实统一思想,加强组织领导,强化措施,落实责任,切实把好人民群众用药安全的最后一道屏障,坚决杜绝重食品监管、轻药品监管的现象,防止药品安全监管工作滑坡。

(二)强化措施,提高整治效果。各县区食药监管局、市食品药品监察支队要充分发挥新闻媒体的舆论导向作用,动员社会各界积极参与此次专项行动,努力形成社会共治的良好氛围。与此同时,要充分发挥药品检验绿色通道作用,加强行刑衔接,查处曝光一批违法典型案件,真正形成打击药品违法犯罪的高压态势。

(三)加强督导,狠抓工作落实。各县区食药监管局、市食品药品监察支队要围绕专项整治的目标和检查重点,逐一排查,不走过场,遇有重大案件和重要情况及时上报市局。要强化问题导向,边检查边整改,补齐短板、堵塞漏洞。市局将适时组织抽查暗访,对各单位工作开展进行全市通报,确保专项整治行动落到实处、见到实效。

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