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临高县局开展无菌和植入性等医疗器械专项检查

| 2020-12-12

  为强化对无菌和植入类医疗器械经营企业、使用单位的监管,近日,临高县局组织开展无菌和植入类医疗器械专项检查。

  临高县局按照省局下发方案要求,结合辖区实际,组织执法人员对全县医疗器械经营企业、使用单位的无菌和植入性等医疗器械经营、使用情况进行检查。重点检查经营环节购销渠道是否合法、是否经营无产品注册证书、无合格证明文件、过期、失效或者淘汰的医疗器械;使用环节是否配备与其相适应的医疗企业质量管理机构或质量管理人员、是否建立和落实覆盖质量管理全过程的使用质量制度等内容。检查中,执法人员对发现的医疗器械经营企业未按要求保存供货商资质等问题行为进行责令整改。

  本次专项出动执法车辆11辆次,执法人员44人次,检查无菌和植入性医疗器械经营企业12家,使用单位10家。下一步,临高县局将按照整顿和规范相结合、专项行动和日常监管相结合的原则强化监管,全力保障人民群众用械安全。

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